Apa itu Sertifikasi ISO 17025:2017 ?

ISO 17025:2017 – Standar Internasional untuk Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

ISO 17025:2017 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini memberikan panduan dan kerangka kerja yang membantu laboratorium memastikan bahwa mereka memiliki sistem manajemen mutu yang kompeten dan dapat diandalkan untuk melakukan pengujian, kalibrasi, dan layanan terkait lainnya.

Tujuan dari ISO 17025:2017 adalah untuk memastikan bahwa laboratorium memenuhi persyaratan kualitas tertentu dan mampu memberikan hasil pengujian dan kalibrasi yang akurat, andal, dan dapat diandalkan. Standar ini juga memberikan kepercayaan kepada pelanggan dan pihak yang tertarik bahwa laboratorium tersebut beroperasi dengan standar tertinggi dalam hal kompetensi dan integritas.

Beberapa persyaratan utama yang ditetapkan oleh ISO 17025:2017 meliputi:

1. Kompetensi Laboratorium: Standar ini menuntut bahwa laboratorium harus memiliki personel yang memiliki pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman yang memadai untuk melakukan pengujian atau kalibrasi yang diperlukan. Laboratorium juga diharapkan memiliki sistem untuk mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan pengembangan untuk personel mereka.
2. Peralatan dan Pengujian: ISO 17025:2017 mewajibkan laboratorium untuk memiliki peralatan yang memadai dan kalibrasi yang teratur. Peralatan yang digunakan untuk pengujian dan kalibrasi harus terjaga dengan baik dan dioperasikan dengan benar. Selain itu, laboratorium harus menerapkan metode pengujian yang valid dan teruji secara ilmiah.
3. Lingkungan Kerja dan Keamanan: Standar ini mengharuskan laboratorium untuk menyediakan lingkungan kerja yang aman dan sesuai untuk personel mereka serta perlindungan terhadap pengujian atau kalibrasi yang dapat terpengaruh oleh faktor eksternal seperti kebersihan, suhu, kelembaban, dan kebisingan.
4. Manajemen Sistem Mutu: ISO 17025:2017 memerlukan laboratorium untuk memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi. Laboratorium harus memiliki prosedur untuk mengontrol dokumen, mengelola rekaman, mengatasi ketidaksesuaian, dan memastikan pengembangan berkelanjutan melalui tinjauan manajemen.
5. Validasi Metode dan Keandalan Hasil: Laboratorium diharuskan untuk memvalidasi metode pengujian dan kalibrasi yang mereka gunakan. Validasi ini melibatkan verifikasi keandalan dan ketepatan metode dalam memberikan hasil yang akurat dan konsisten. Laboratorium juga diharapkan untuk melakukan pemantauan berkala terhadap hasil pengujian dan kalibrasi mereka untuk memastikan keandalan yang berkelanjutan.

ISO 17025:2017 adalah standar yang luas digunakan dan diakui secara internasional. Laboratorium yang memperoleh sertifikasi ISO 17025:2017 menunjukkan kepada pelanggan dan pihak yang tertarik bahwa laboratorium tersebut memenuhi standar tertinggi dalam hal kompetensi, integritas, dan kualitas dalam melakukan pengujian dan kalibrasi. Sertifikasi ISO 17025:2017 juga memberikan keuntungan bagi laboratorium, seperti meningkatkan kepercayaan pelanggan, meningkatkan akses ke pasar global, dan meningkatkan reputasi dan citra laboratorium.

Dalam rangka memenuhi persyaratan ISO 17025:2017, laboratorium perlu melakukan evaluasi menyeluruh terhadap sistem dan proses yang ada. Hal ini termasuk mengidentifikasi dan mengatasi kelemahan, mengimplementasikan perubahan yang diperlukan, dan memastikan bahwa seluruh personel terlibat dan memahami persyaratan standar tersebut.

Implementasi ISO 17025:2017 juga melibatkan pengawasan dan pengendalian yang ketat terhadap proses pengujian dan kalibrasi. Laboratorium harus memastikan bahwa mereka memiliki kebijakan dan prosedur yang jelas, serta dokumentasi yang tepat untuk setiap tahap dalam proses pengujian dan kalibrasi. Pengendalian mutu yang ketat, termasuk partisipasi dalam program pembandingan antar laboratorium, juga merupakan komponen penting dalam memastikan akurasi dan keandalan hasil pengujian.

Selain itu, laboratorium juga harus melakukan tinjauan manajemen secara berkala untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu terus diperbarui dan ditingkatkan. Tinjauan ini mencakup evaluasi kinerja laboratorium, identifikasi peluang perbaikan, dan pengambilan tindakan yang tepat untuk meningkatkan efektivitas dan efisiensi operasional.

Dengan menerapkan ISO 17025:2017, laboratorium dapat memberikan kepastian kepada pelanggan bahwa hasil pengujian dan kalibrasi yang mereka berikan dapat diandalkan dan memenuhi standar internasional. Ini juga memberikan keyakinan kepada pihak yang tertarik, seperti regulator, pengawas, dan pemangku kepentingan lainnya, bahwa laboratorium tersebut beroperasi dengan integritas dan kompetensi yang tinggi.

Secara keseluruhan, ISO 17025:2017 adalah standar yang penting bagi laboratorium pengujian dan kalibrasi dalam memastikan bahwa mereka menjalankan praktik yang terbaik dalam hal kompetensi dan kualitas. Dengan menerapkan standar ini, laboratorium dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan, memperkuat reputasi mereka, dan berkontribusi pada keberhasilan industri dan penelitian yang mengandalkan hasil pengujian dan kalibrasi yang akurat dan dapat diandalkan.