Sertifikasi ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Sertifikasi ini memberikan jaminan bahwa laboratorium yang bersertifikasi mampu menghasilkan hasil uji yang valid, dapat dipercaya, dan sesuai dengan standar internasional. Untuk mendapatkan sertifikasi ini, laboratorium harus mempersiapkan diri dengan baik. Berikut adalah langkah-langkah penting yang dapat membantu laboratorium Anda mempersiapkan diri untuk sertifikasi ISO/IEC 17025:2017.
1. Memahami Persyaratan ISO/IEC 17025:2017
Langkah pertama dalam mempersiapkan laboratorium Anda adalah memahami dengan baik seluruh persyaratan dalam standar ISO/IEC 17025:2017. Standar ini mencakup dua komponen utama:
- Persyaratan Manajemen: Berkaitan dengan sistem manajemen mutu laboratorium, termasuk kebijakan, prosedur, pengelolaan risiko, dan perbaikan berkelanjutan.
- Persyaratan Teknis: Berkaitan dengan kompetensi teknis laboratorium dalam melakukan pengujian dan kalibrasi, seperti validasi metode, ketertelusuran pengukuran, dan kompetensi personel.
Bacalah dan pahami dokumen standar ISO/IEC 17025:2017, atau mintalah pelatihan dari lembaga yang berpengalaman untuk memperdalam pemahaman Anda.
2. Melakukan Analisis Kesenjangan (Gap Analysis)
Setelah memahami persyaratan standar, lakukan analisis kesenjangan (gap analysis) untuk menilai sejauh mana laboratorium Anda sudah memenuhi persyaratan. Identifikasi area-area yang perlu diperbaiki atau ditingkatkan, baik dari segi manajemen maupun teknis. Hasil analisis ini akan membantu Anda menyusun rencana aksi yang lebih fokus dan terarah untuk mencapai sertifikasi.
3. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu
Sistem manajemen mutu (SMM) adalah pondasi utama dalam standar ISO/IEC 17025:2017. Laboratorium harus menerapkan SMM yang efektif, yang mencakup:
- Dokumentasi: Buatlah dokumen-dokumen yang diperlukan seperti kebijakan mutu, prosedur, instruksi kerja, dan formulir pendukung.
- Kontrol Dokumen dan Rekaman: Pastikan semua dokumen dan rekaman diatur dan dikelola dengan baik untuk memastikan keterkinian dan aksesibilitasnya.
- Pengelolaan Risiko: Identifikasi risiko yang dapat memengaruhi hasil pengujian dan kalibrasi, serta buatlah tindakan mitigasi untuk mengurangi risiko tersebut.
4. Menjamin Kompetensi Personel
Sertifikasi ISO/IEC 17025:2017 mengharuskan laboratorium memastikan bahwa semua personel yang terlibat dalam pengujian dan kalibrasi memiliki kompetensi yang memadai. Beberapa langkah yang bisa dilakukan untuk menjamin kompetensi personel adalah:
- Pelatihan Berkala: Berikan pelatihan kepada personel tentang teknik pengujian, penggunaan peralatan, serta persyaratan standar ISO/IEC 17025:2017.
- Evaluasi Kinerja: Lakukan evaluasi rutin terhadap kinerja personel untuk memastikan bahwa mereka terus berkembang dan mematuhi standar yang telah ditetapkan.
5. Mengkalibrasi Peralatan Pengujian dan Kalibrasi
Keberhasilan laboratorium dalam menghasilkan hasil uji yang akurat sangat bergantung pada kalibrasi peralatan. Pastikan bahwa:
- Semua peralatan pengujian dan kalibrasi telah dikalibrasi secara teratur sesuai dengan standar yang dapat ditelusuri ke sistem pengukuran internasional.
- Jadwal pemeliharaan dan kalibrasi dibuat dan diikuti dengan ketat.
- Rekaman kalibrasi dan sertifikat disimpan sebagai bukti saat proses audit.
6. Validasi Metode Pengujian
ISO/IEC 17025:2017 menuntut agar laboratorium menggunakan metode pengujian yang telah divalidasi untuk memastikan keandalan hasil. Jika metode pengujian yang digunakan adalah metode standar, laboratorium harus menunjukkan bahwa metode tersebut diterapkan dengan benar. Jika menggunakan metode yang dikembangkan sendiri, laboratorium harus melakukan validasi untuk memastikan metode tersebut menghasilkan hasil yang akurat dan dapat dipercaya.
7. Mempersiapkan Audit Internal
Sebelum menghadapi audit eksternal untuk sertifikasi, laboratorium harus melakukan audit internal untuk menilai kesiapan. Audit internal berfungsi untuk:
- Menilai kepatuhan terhadap standar ISO/IEC 17025:2017.
- Mengidentifikasi kelemahan dalam penerapan sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis.
- Memberikan rekomendasi perbaikan sebelum audit eksternal.
Lakukan audit secara berkala dan pastikan bahwa setiap temuan audit segera ditindaklanjuti dengan tindakan perbaikan yang tepat.
8. Mengelola Tindakan Perbaikan dan Peningkatan Berkelanjutan
Salah satu prinsip utama ISO/IEC 17025:2017 adalah peningkatan berkelanjutan. Setiap ketidaksesuaian yang ditemukan dalam sistem atau proses harus segera ditindaklanjuti dengan tindakan perbaikan. Laboratorium juga harus secara proaktif mencari cara untuk terus meningkatkan kualitas pengujian dan efisiensi operasionalnya.
Beberapa cara untuk menerapkan peningkatan berkelanjutan:
- Melakukan review berkala terhadap proses operasional laboratorium.
- Mengambil langkah-langkah pencegahan terhadap potensi risiko.
- Mengimplementasikan inovasi teknologi untuk meningkatkan kualitas pengujian.
9. Mengajukan Sertifikasi ISO/IEC 17025:2017
Setelah laboratorium merasa siap, langkah terakhir adalah mengajukan sertifikasi ke badan akreditasi yang diakui. Proses ini melibatkan audit oleh auditor eksternal yang akan menilai kepatuhan laboratorium terhadap seluruh persyaratan standar ISO/IEC 17025:2017. Jika audit berhasil, laboratorium akan menerima sertifikasi yang menunjukkan bahwa mereka kompeten dalam melakukan pengujian dan kalibrasi sesuai standar internasional.
Kesimpulan
Mempersiapkan laboratorium untuk sertifikasi ISO/IEC 17025:2017 membutuhkan persiapan yang matang, mulai dari pemahaman standar, analisis kesenjangan, penerapan sistem manajemen mutu, hingga persiapan audit. Dengan langkah-langkah yang tepat, laboratorium dapat memastikan bahwa mereka memenuhi semua persyaratan yang diperlukan untuk mendapatkan sertifikasi. Sertifikasi ini tidak hanya meningkatkan kredibilitas laboratorium, tetapi juga memberikan jaminan kepada pelanggan bahwa laboratorium mampu menghasilkan hasil uji yang akurat dan terpercaya.
MK Academy Keliling Indonesia
Kami MK Academy Menyelenggaran Pelatihan di Kota Semarang, Secara Rutin, Silahkan hubungi kami di 081288292374 dan 081315178523 (Telepon/Wa)
Alamat MK Academy
MK Academy – Gedung Graha Pool, Jl Merdeka No 110 Kota Bogor
Whatsapp/HP 0813-1517-8523 | Telp 0251 8570150
Email : info@mktraining.co.id | info@mkacademy.id